各市、自治州人民政府,貴安新區(qū)管委會(huì),各縣(市、區(qū)、特區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):
??? 為貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)),進(jìn)一步加強(qiáng)全省疫苗流通和預(yù)防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)提出以下實(shí)施意見。
??? 一、完善疫苗管理工作機(jī)制
?? (一)健全免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。省衛(wèi)生計(jì)生委要抓緊組建貴州省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì);根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè),綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,經(jīng)貴州省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)論證通過后,會(huì)同省財(cái)政廳提出全省免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整建議,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案后公布實(shí)施。
?? (二)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同有關(guān)部門和單位建立貴州省疫苗流通和預(yù)防接種管理聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接,及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息,共同研究解決存在的突出問題,協(xié)同應(yīng)對(duì)發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)事件。各市(州)、貴安新區(qū)要根據(jù)本地實(shí)際建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
?? (三)完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和調(diào)查處置工作,進(jìn)一步充實(shí)各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定專家組,定期培訓(xùn),提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。2018年起,建立通過商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,為全省第一類疫苗受種者統(tǒng)一購(gòu)買預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償基礎(chǔ)保險(xiǎn),鼓勵(lì)疫苗受種者或疫苗受種者監(jiān)護(hù)人為受種者購(gòu)買補(bǔ)充保險(xiǎn)。
??? 二、加強(qiáng)疫苗流通全過程管理
?? (一)規(guī)范疫苗集中采購(gòu)工作。全省疫苗采購(gòu)按照公開透明、競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)、公平交易的原則,通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。省衛(wèi)生計(jì)生委組織制定全省第一類疫苗使用計(jì)劃,并通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省衛(wèi)生計(jì)生委指導(dǎo)下根據(jù)疾病監(jiān)測(cè)信息、疾病預(yù)防控制工作需要和疫苗供應(yīng)情況,編制全省第二類疫苗基礎(chǔ)目錄,并匯總?cè)「鞯氐诙愐呙缧枨?,在省?jí)公共資源交易平臺(tái)第二類疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)通過直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價(jià)等方式形成合理采購(gòu)價(jià)格,由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)第二類疫苗集中采購(gòu)平臺(tái)上向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)的接種單位。出入境檢驗(yàn)檢疫部門要加強(qiáng)對(duì)出入境預(yù)防接種工作的管理,做好出入境人員接種所需疫苗的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各項(xiàng)工作。
?? (二)加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。各市縣級(jí)人民政府要對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位的第一類疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸所需經(jīng)費(fèi),全額列入年度財(cái)政預(yù)算予以足額保障,并跟進(jìn)制定落實(shí)符合本地情況的冷鏈系統(tǒng)更新計(jì)劃,確保第一類疫苗全程冷鏈、安全有效;國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗通過疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)逐級(jí)供應(yīng);第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接配送到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),或者由生產(chǎn)企業(yè)委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再委托配送;疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,疫苗生產(chǎn)企業(yè)要向省食品藥品監(jiān)管局報(bào)送二類疫苗配送資料,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”情況的全程檢查,將有關(guān)情況和信息向社會(huì)公開,接受社會(huì)監(jiān)督。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接受或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),必須索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄。省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委要抓緊聯(lián)合制定出臺(tái)全省疫苗冷鏈配送管理體系建設(shè)方案,加強(qiáng)全程規(guī)范化管理;制定出臺(tái)有效政策措施確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。
?? (三)加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委按照國(guó)家有關(guān)要求,依托全民健康保障信息化工程等,推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè),采取信息化手段,加強(qiáng)疫苗流通和使用全過程追溯管理。疫苗追溯信息系統(tǒng)運(yùn)行之前,各地要做好疫苗流通和使用全過程信息人工登記和電腦錄入,加強(qiáng)疫苗流通和使用全過程追溯管理。
?? (四)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。各地區(qū)要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)工作力量,推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn),提高檢查專業(yè)化水平。不斷提升省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰Α?
?? ?三、規(guī)范預(yù)防接種管理
?? (一)加強(qiáng)第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要根據(jù)疾病監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防控制需要,組織開展第二類疫苗評(píng)價(jià)、遴選工作,提出第二類疫苗使用品目??h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素,確定轄區(qū)內(nèi)接種單位,并向社會(huì)公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強(qiáng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診規(guī)范化、信息化建設(shè),嚴(yán)格規(guī)范山區(qū)村級(jí)接種單位服務(wù)行為,不得違規(guī)開展預(yù)防接種。對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū),要通過加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動(dòng)服務(wù),提高預(yù)防接種的可及性,保證預(yù)防接種質(zhì)量。
?? (二)加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。鞏固提升規(guī)范化數(shù)字預(yù)防接種門診建設(shè)全覆蓋成果。各地要結(jié)合實(shí)際,統(tǒng)籌規(guī)劃和調(diào)整優(yōu)化轄區(qū)內(nèi)各類預(yù)防接種門診設(shè)置,落實(shí)必要的人、財(cái)、物等保障措施,確保各類預(yù)防接種門診全部達(dá)到房屋規(guī)范、資質(zhì)規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、疫苗管理規(guī)范的要求,實(shí)現(xiàn)兒童管理信息化、接種流程程序化、業(yè)務(wù)管理智能化功能;要加強(qiáng)冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處理以及預(yù)防接種知情告知、登記、報(bào)告和宣傳工作等。接種單位要在接種場(chǎng)所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng),第二類疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及服務(wù)時(shí)間、監(jiān)督投訴電話等。
?? (三)強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)。加強(qiáng)預(yù)防接種業(yè)務(wù)和公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn),提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)免疫規(guī)劃相關(guān)科室建設(shè);加強(qiáng)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設(shè),充實(shí)技術(shù)力量,全面落實(shí)預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。對(duì)接種單位和接種人員實(shí)行資質(zhì)管理,承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要通過縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門組織評(píng)估驗(yàn)收,必須具備相應(yīng)工作條件;第一類疫苗接種單位要有明確的責(zé)任區(qū)域,責(zé)任區(qū)域不交叉、不重疊;預(yù)防接種人員必須經(jīng)過預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格、取得相應(yīng)資質(zhì)后方能開展預(yù)防接種工作。
?? (四)加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核,并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要組織本地預(yù)防接種工作人員開展專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和日??己?。市縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要定期組織開展本行政區(qū)域預(yù)防接種人員的資質(zhì)考核和培訓(xùn)。
??? 四、落實(shí)保障措施
?? (一)保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各地人民政府、各有關(guān)部門和單位要認(rèn)真落實(shí)關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,在編制總量范圍內(nèi),落實(shí)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、培訓(xùn)等措施提高疾病預(yù)防控制隊(duì)伍的整體素質(zhì)。
?? (二)建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各地人民政府要落實(shí)支出責(zé)任,根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素,科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),足額列入預(yù)算,由同級(jí)財(cái)政予以保障,服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。
?? (三)完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn),科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核制度,形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,落實(shí)疾病預(yù)防控制人員各項(xiàng)津貼補(bǔ)貼政策。
?? (四)完善預(yù)防接種相關(guān)價(jià)格政策。省衛(wèi)生計(jì)生委和省發(fā)展改革委要盡快科學(xué)合理核定縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),確保疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位規(guī)范開展第二類疫苗采購(gòu)和接種工作。
?? (五)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺(tái)作用,創(chuàng)新改進(jìn)宣傳方式,加大預(yù)防接種等政策解讀力度,強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識(shí)的普及宣傳,重點(diǎn)宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性,廣泛告知群眾接種第一類疫苗、第二類疫苗的禁忌和不良反應(yīng),引導(dǎo)群眾參與預(yù)防接種工作,提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制,強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè),積極回應(yīng)社會(huì)和公眾關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
??? 五、強(qiáng)化監(jiān)督檢查
??? 各市縣級(jí)人民政府要結(jié)合工作實(shí)際制定具體貫徹辦法,落實(shí)屬地管理責(zé)任,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財(cái)政政策落實(shí)情況等納入政府考核內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項(xiàng)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同有關(guān)部門和單位加強(qiáng)監(jiān)督檢查,適時(shí)開展專項(xiàng)督查,重要情況及時(shí)報(bào)告省人民政府。
貴州省人民政府辦公廳
2018年1月17日